追踪CGT最新技术、结合产业链上下游，从细胞基因及溶瘤病毒治疗药物的开发、工艺研究/放大/验证、质量管理到商业化生产；从mRNA序列设计、原液制备、纯化、包封及质控等对mRNA设计到生产全流程进行深度解析，探索最前沿技术及CMC工艺开发与商业化生产热点难点问题。
举办地点丨中国 · 苏州狮山国际会议中心
主办单位丨百世传媒｜Best Media、中国药学会制药工程专业委员会
支持单位丨百世药学院、药方舟
合作媒体丨贝壳社、风云药谈、会会药咖、生命奥秘、好思康/生物咖啡茶、生物探索、生物通、TIMEDOO、药渡、药智网、医谷网、制药在线、生物器材网、中美健康咨询网、药源网、活动行、杉树园、分析测试百科网、动脉网、佰傲谷BioValley、生物谷、E药经理人
- 生物药早期立项阶段如何根据市场需求进行选择及未来风险评估
- 新形势下生物药申报过程中CMC面临的挑战和应对策略
- 中美欧生物药BLA申请差异探讨
- 生物药CMC的生命周期管理
- 商业化阶段生物药生产工艺路线的设计（拟）
刘洵，CEO，泰楚集团
大会主席：谭文松，教授，华东理工大学
- 肿瘤免疫治疗药物现状及未来前景
田文志，创始人、董事长兼总经理，宜明昂科生物医药技术（上海）股份有限公司
- 抗体药物的成药性研究
刘莉，药理中心主任，上海医药工业研究院
- 创新型免疫双抗药物的研发
袁清安，CEO，益科思特（北京）医药科技发展有限公司
- 差异化免疫激动型双抗的研发
程联胜，总经理，合肥瀚科迈博生物技术有限公司
- 高效低毒CD3双抗构建新策略：Trop2/CD3双抗案例分享
黄浩旻，研发副总裁，三生国健药业（上海）股份有限公司
- Fab型抗体在多特异性药物研发中的应用
潘秀颉，CSO，北京免疫方舟医药科技有限公司
- 人工智能助力个性化癌症疫苗开发
李素君，首席医学官，上海登鼎生物医药有限公司
- 双特异性抗体细胞株和上游工艺开发的挑战与应对
Karen Twu，生物药CMC部门副总裁，和黄医药
- 细胞培养从研发到中试规模如何高效的实现工艺转移和放大（拟）
赵民，CMC VP，英诺湖医药
- 使用微流控细胞分选技术优化单克隆细胞系开发流程
林然，Asia Pacific Channel Manager，NanoCellect Biomedical, Inc.
- 大分子连续化生产
叶峰，首席运营官，杭州奕安济世
大会主席：康云，生物医药战略顾问
- 融合蛋白纯化工艺开发（拟）
戚波，中国总经理和首席运营官，亿一生物
- Late phase病毒清除验证的设计方案
游明翰，CMC 高级总监，海南赛乐敏生物科技有限公司（香港中国抗体集团成员）
- 复杂结构生物药纯化工艺的挑战和策略
张彦丰，共同创始人兼总裁，AlaMab Therapeutics
- ADC药物下游纯化工艺的研究与验证（拟）
卢军，高级副总裁兼生物技术工程中心及质量部门负责人，博安生物
- 生物药生产技术转移要点与案例分享
王晓山，高级顾问，奥星
- 药品审评角度对抗体药物从IND到BLA申报过程工艺验证问题的探讨
John Zhang，VP of Biologics CMC，Zai Lab
- 抗体药物稳定高效的生产工艺与产品的生命周期管理
苏建华，总经理，岸迈生物科技（苏州）有限公司
- 抗体药物关键临床阶段工艺变更的可比性研究
谢岳峻，副总裁，翰森制药
- 降本增效：国产化逐步替代策略在生产实际运用中的风险评估
吴文哲，原液总监，上海医药集团（本溪）北方药业有限公司
- 抗体药物BLA申请CMC的要点分析
吴幼玲，创始人，浙江特瑞思药业
- 基于合规视角探讨生物制品CMC的变更与优化，助力新药研发加快上市申请
孙正奇，首席项目组合战略专家，天境生物科技（上海）有限公司
大会主席：史力，董事长，怡道生物科技（苏州）有限公司
- 高浓度抗体制剂的生产工艺研究
韩冬梅，产品开发部副总经理，上海复宏汉霖生物技术股份有限公司
- 生物制剂中不溶性微粒的检测与监测
张志俊，经理，大昌华嘉
- 高浓度生物制品聚集体和颗粒物的质控方法及特性研究
王叶飞，药学部副总裁，鸿运华宁（杭州）生物医药有限公司
- 生物注射剂中不溶性微粒与免疫源性的关联
吴昊，副教授，沈阳药科大学
- 高浓度蛋白粘度降低技术及其应用
汪烨峰，市场技术经理，默克
- ADC制剂技术转移要点解析与案例分析
周昀，偶联及制剂生产总监，东曜药业
- 后期处方开发和工艺表征
李鑫鑫，分析制剂高级总监，先声生物医药科技有限公司
- 抗体类药物开发中的质量分析和控制
郭彩明，研发中心质量分析总监，赛孚士生物技术有限公司
- 稳定剂对制剂处方开发的影响（拟）
张卫婷，总经理，华北制药金坦生物技术股份有限公司
- SVP3.0：亚可见颗粒的全面表征
黄露，经理，Halo Labs
- 多肽药物质量研究的特点与思路
徐旭坤，生物药研究部经理，广州法尔麦兰
大会主席：熊长云，董事长，宁波君健生物科技有限公司
- mRNA的序列设计与优化策略
熊长云，董事长，宁波君健生物科技有限公司
- 环状RNA在细胞治疗领域中的应用
李振峰，RNA技术总监，深圳源兴基因技术有限公司
- 基于生物酶的mRNA IVT质量控制与分析方法
周小明，教授，江苏大学
- mRNA-LNP 制剂药学研究浅析
吕丕平，副总裁，苏州星核迪赛生物技术有限公司
- LNP-mRNA冻干制剂的研究进展
张志一，制剂副总裁，艾博生物
- 个性化mRNA肿瘤疫苗的CMC生产和质控策略
王智明，CMC VP，复诺健生物
- mRNA 疫苗的安全性、有效性和质量的分析评估
Mandy Alger，资深科学家，USP
- mRNA疫苗产业化布局及质量控制
栗世铀，联合创始人/CTO，北京启辰生生物科技有限公司
- 核酸药物递送系统QTsome
杨永胜，高级副总裁兼核酸创新研究院院长，浙江海昶生物医药技术有限公司
- 核酸药物递送研究现状与挑战
黄渊余，教授/创始人，北京理工大学/苏州炫景生物
- mRNA递送的底层逻辑与实践
陈重，副总裁，苏州慧疗生物医药科技有限公司
- 天然纳米递送载体—外泌体的工艺开发
赵进修，CMC总监，苏州唯思尔康科技有限公司
大会主席：刘滨磊，创始人、董事长，武汉滨会生物科技股份有限公司
- 基因治疗产品质粒DNA生产工艺研究与质量控制
李军辉，执行总监，杭州嘉因生物
- 以始为终，AAV基因治疗商业化生产技术路径选择
何晓斌，CEO，劲帆生物医药科技（武汉）有限公司
- 基因治疗产品病毒载体和质粒的属性研究与CMC开发（拟）
张瑰宜，CTO，朗信生物
- AAV的灌流工艺开发
朱涛，联合创始人，首席科学官，康希诺生物股份公司
- AAV基因治疗产品放行检验与质量控制
郑浩，运营管理高级副总裁，信念医药
- 神经退行性疾病的基因治疗和预防及所用AAV药物的工业化生产
周静敏，联合创始人、CEO，鲸奇生物
- 基因治疗慢病毒载体工艺开发与GMP生产
陈勃，GMP总监、生产副总裁，中吉智药
- 病毒载体类基因治疗产品外源病毒因子的检测和控制
林巧，创始人兼董事长，苏州驾玉生物医药有限公司
- 基因治疗产品早期到临床试验期间工艺变更可比性研究（拟）
张旻，工艺开发副总裁，纽福斯生物
- 应用创新型精准碱基编辑技术进行基因编辑药物开发的管线选择及工艺优化（拟）
牟晓盾，首席执行官，正序生物
- rAAV的定量分析的挑战与进展
谭畅，副总裁，星明优健
- rAAV基因治疗产品相关杂质检测与质量控制
董飚，董事长、总经理，四川至善唯新生物科技有限公司
- 细菌载体基因治疗产品早期工艺路线设计的考量
陈强，CTO，无锡科金生物科技有限公司
- 溶瘤病毒溶瘤效果的提升策略与制备工艺研究（拟）
蔡立刚，董事长，武汉博威德生物技术有限公司
大会主席：高杨，首席战略官，上海邦耀生物科技有限公司
大会主席：杨晓明，首席技术官，复星凯特生物科技有限公司
- 基因修饰细胞治疗产品生产用材料的质量管理
高杨，首席战略官，上海邦耀生物科技有限公司
- 创新DNT细胞药的工艺开发和临床研究
杨黎明，董事长，广东瑞顺生物技术有限公司
- CAR-T细胞产品工艺放大与评估
齐菲菲，联合创始人&CTO，北京艺妙神州医药科技有限公司
- 基于产业视角对细胞治疗产品CMC的思考
姚树元，CEO，安诺瓴路
- iPSC衍生的细胞治疗产品成药性研究与CMC开发要点与挑战
范靖，创始人&CEO，浙江霍德生物工程有限公司
- iPSC技术产品成药路径的探索：从CMC到临床开发策略
张颖，联合创始人&CTO，中盛溯源生物科技有限公司
- 体外基因编辑干细胞CMC考量
蓝科蔚，体外平台CMC负责人，正序生物
- 实体肿瘤TCR疗法及其生产工艺开发策略
王江华，联合创始人&首席科学官，北京可瑞生物科技有限公司
- TCR-T产品商业化生产面临的挑战与最新进展分享
王文博，CEO，立凌生物制药（苏州）有限公司
- CAR-T产品BLA阶段对CMC的要点考量
James Wang，CTO，合源生物
- 细胞治疗产品PAI流程分享
徐学杰，生产总监，南京传奇
- TIL 疗法工艺开发与稳定性研究
刘雅容，创始人、首席执行官， 沙砾生物
- 细胞产品临床期间药学变更之探讨
吴钦斌，首席质量官，和元生物技术（上海）股份有限公司