由上海市生物医药行业协会、珐成浩鑫、中电二公司、佰傲谷BioValley联合主办，Rockwell Automation、新加坡经济发展局（EDB）协办的2023创新药出海与商业化志合峰会（IGAC）将于2023年3月24-25日在上海万豪虹桥大酒店举办。
本次峰会结合时下行业形式，分析合规政策，深入探讨中国药企海外建厂和项目交易中的要点，及创新药数智生产和工艺升级中的思路和难点，汇集生物医药/技术企业、CRO/CDMO/CXO、科研单位的30余位知名嘉宾，为创新药出海与商业化提供实用性指导。
会议主题 | 百舸争流·志在全球
会议时间 | 2023年3月24-25日（周五、周六）
会议地点 | 上海·万豪虹桥大酒店
会议规模 | 400人
主办单位 | 上海市生物医药行业协会、珐成浩鑫、中电二公司、佰傲谷BioValley
协办单位 | Rockwell Automation、新加坡经济发展局（EDB)
支持单位 | “科创中国”生物医药产业科技服务团、美国华人生物医药科技协会（CBA）
会议日程：
☆ 09:00-09:20 大会开幕式
☆ 09:20-12:00 大会主论坛
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政府领导致辞 -
上海生物医药产业发展方向 -
新加坡生物医药出海环境 -
2023年中国药企出海机会和挑战市场研究报告 -
Panel立足中国，面向中国：出海征途栉风沐雨，凿长坡厚雪铺漫漫长路
- FDA申报的准备与注册经验分享
- 欧盟IND申报资料的准备与案例分享
- 澳洲临床试验申报注意事项和注册要点分析
- 生物药出海市场准入规则分享
- 生物药BLA注册法规解读及申报策略
☆3/25上午 自主造船，摆脱掣肘拓疆扩土
- 海外建厂，因地制宜助力中国药企出海
- 国际化主流生物制药工艺与工程的结合探讨
- 创新药出海下半场，供应链海外本土化成本控制策略
- 国产出口的建设性建议和要做的工作-未来愿景， 如何铺路？
☆3/25下午 巨擘联袂，合作交易共迈新途
- 创新药早期项目转化及合作的风险评估与策略
- 百舸争流的十字路口，临床后期项目出海交易
- 从买方角度看生物药授权交易的关键要素
- 创新药企海外交易架构条款及交易实践分享
☆3/24下午 数智发展，未来生产新模式
- 数据智理：生物药从实验室到生产全流程数字化
- 智能制造助力未来生产新模式及落地分享
- 药品共线生产质量风险控制要求
- 国内外新建厂房相关法规及设计考虑要点
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符合欧美申报的厂房验收标准及cGMP验证
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生物药从中试到商业化生产工艺转移 -
生物药工艺放大技术路线优化及质控要点 -
生物药工艺变更可比性研究 -
Biotech延伸CDMO成风，本土生物药CDMO 如何走出差异化 -
AAV大规模制备技术突破及产业化挑战 -
mRNA疫苗产业化中质粒稳定性挑战 -
通用型细胞治疗产品产业化瓶颈及探求思路 -
Panel 高山流水觅知音，出海勇者携手迈新程
嘉宾阵容：
